2022「嘉因生物」职位热招中,校招+社招

发布时间:2022-06-22 08:37



嘉因生物

公司简介














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杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生,公司致力于开发体内和离体基因治疗,开展腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。






01

QC



职位一:分子检测工程师

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岗位职责:

负责产品相关的分子生物学检测项目的检测工作,参与转移方法的接收、方法学验证,以及方法的开发和优化,起草分子检测平台相关的管理规程和方法SOP文件。


任职要求:

1、掌握分子生物学相关检测方法中的一种或几种,包括电泳、各类PCR实验,酶切、测序等检测项目,有良好的GMP意识;

2、大专及以上学历,生物学、药学相关专业,应届生也可。


职位二:仪器检测工程师

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岗位职责:

参与产品HPLC、CE、AUC等分析方法的开发及方法学验证,负责完成各产品仪器检测项目的检测工作,起草仪器检测平台相关的管理规程和方法SOP文件


任职要求:

1、熟悉HPLC检测方法或CE检测方法,具备仪器日常维护能力,有良好的GMP意识;

2、大专及以上学历,生物学、药学相关专业,应届生也可。







职位三:生化检测工程师

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岗位职责:

负责产品相关的生化免疫检测项目的检测工作ELISA、WB,稳定性考察、参与转移方法的接收、方法学验证,以及方法的开发和优化,生化免疫检测相关的委托检验,起草生化检测平台相关的管理规程和方法SOP文件。


任职要求:

1、掌握生化免疫相关检测方法,生物医药行业一年以上工作经验;

2、本科及以上学历,生物学、药学相关专业。








02

病毒上游工艺开发部



职位一:上游工艺开发工程师

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岗位职责:

负责执行上游工艺开发具体工作;负责执行上游工艺的放大和技术转移,协助上游的GMP生产及申报材料的准备具体工作。


任职要求:

1、2年及以上工作经验;

2、掌握细胞培养工艺,反应器培养,病毒载体包装工艺开发及优化,工艺的转移及放大生产,病毒包装工艺相关资料撰写;

3、本科及以上学历,制药工程,生物制药,生物工程,生命科学等相关专业。





03

病毒上游生产部



职位一:上游生产工程师

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岗位职责:

完成GMP车间的生产工作任务。包括生产工艺批次的生产,GMP批次的生产;生产文件的撰写,修订;配合建立生产车间制度,完成培训任务。


任职要求:

1、1-3年工作经验,大专及以上学历;

2、熟悉细胞培养工艺开发及大规模生产,熟悉GMP知识;

3、生物工程,制药工程及相关专业。


04

病毒下游生产部



职位一:生产工程师

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岗位职责:

1、处理生产现场及日常事务,服从生产的排班,并安全有效执行生产任务,发现生产问题及时提出,并协助进行解决;

2、学习、了解并熟练病毒下游相关的工艺规程,完成批记录和SOP文件的制订、编写及修订;

3、对生产中偏差、变更进行及时的调查和处理,制定纠正预防措施,协助病毒下游车间审计等工作;

4、完成工艺、设备及车间GMP相关知识和技能的培训和考核,并严格实施,发现问题及时提出;

5、规范工作现场的行为及工作,确保生产安全正常实施。参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保相关SOP得到严格的执行;

6、配合设备工程部完成病毒下游车间的设备维保、验证、计量等工作。


任职要求:

1、1年以上工作经验,大专及以上学历,生物相关专业;

2、熟悉下游生产各种生产设备的操作,维护,管理;熟悉下游生产相关工艺,如层析、超滤、过滤等。




05

分析方法开发部



职位一:科学家

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岗位职责:

1、负责产品质量检测方法的研发和检测,并建立实验室技术标准和操作规程,并承担部分方法的初步验证工作;

2、负责生物新药研发过程中的与分子细胞生物学和CMC相关的检测方法的开发和样品检测,包括但不限于qPCR、ddPCR、ELISA、TCID50、SDS-PAGE、FACS等。不断学习和更新对最新的分析工艺和产品的前沿知识并运用到公司技术更新和改进上;

3、分析检测结果,并提供检测报告。撰写开发报告和方法转移、培训,负责与其他部门合作发现和解决产品质量检测过程中遇到的技术问题,和各种质量偏差问题,与其他部门紧密合作以达到公司目标;

4、负责质量研究方法的开发和优化,并承担部分质量研究工作。


任职要求:

1、2年工作经验,本科及以上学历,生物医药相关专业;

2、掌握生物制药行业特别是基因治疗和细胞治疗行业基础知识,熟悉各种生物检测方法,尤其是基因与细胞治疗产品分析检测方法。




06

质粒下游生产部



职位一:质粒下游生产技术员

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岗位职责:

1、根据质粒生产计划,合理进行质粒GMP生产;

2、完成生产车间的日常清洁及维护保养、负责生产相关记录及文件的填写、对于生产过程出现的问题及时上报、配合其他部门的工作;

3、协助车间设备设施的验证。


任职要求:

1、1年以上发酵相关工作经历,优秀应届生亦可,生物工程、制药等相关专业;

2、掌握微生物、发酵、质粒相关的理论知识、熟悉GMP法规。熟悉GMP车间操作、掌握发酵罐等设备的使用及维护。




07

质粒上游工艺开发部



职位一:质粒上游工艺开发工程师

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岗位职责:

1、大肠杆菌感受态细胞、菌株克隆的筛选;

2、菌种稳定性研究以及菌种库建立;

3、摇瓶及10L以下发酵罐的质粒/杆粒(表达)发酵小试工艺优化及中试工艺转化开发,确定CQA、CPP指标;

4、设备的管理与SOP的撰写。


任职要求:

1、2年工作经验,本科及以上学历,分子生物学、微生物学、发酵工程学;

2、熟悉基因治疗行业质粒载体的研发策略;

3、熟练掌握细胞转化、克隆筛选、菌库构建等菌种工作,熟悉发酵设备的使用。



08

QA



职位一:CSV验证工程师

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岗位职责:

熟悉洁净厂房、空调系统、水系统、BMS\EMS、WMS\LIMS等系统的调试与确认  ,按照验证计划、验证SOP等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作, 建立和完善CSV验证体系,根据要求协调实施CSV验证活动。


任职要求:

1、3年工作经验,本科及以上学历;

2、生物医药行业背景有限。



09

工程设备部



职位一:设备验证主管

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岗位职责:

1、按照公司的管理规程及SOP文件, 制定公司的设备验证主计划并开展验证方面实施及管理工作,确保公司GMP系统及设备处于已验证状态;

2、编写GMP设备及系统的验证方案并实施;

3、参与和供应商进行验证方面技术沟通,以及验证方案的审核;

4、主导进行新建工程验证工作,主导或协助进行设备及系统的调试、IQ、OQ,PQ等验证工作。


任职要求:

1、5年工作经验,本科及以上学历;

2、生物医药行业背景优先。


10

信息部



职位一:运维工程师

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岗位职责:

1、独立完成公司的桌面运维工作,不违反交付标准;

2、工单系统的上线、维护和推广;

3、 承担公司非GMP体系中各种底层系统、业务系统的管理员,如三层网络设备、网络安全设备、AC、VSAN、AD域、邮箱、金蝶、OA等等的设置、维护等; 

4、维护基础架构表格体系;

5、基础架构变更、配置变更的实施;

6、测试方案的起草,并按需参与;

7、基础架构、业务系统、数据备份巡检机制的建立和执行;

8、其他按需参与的IT活动


任职要求:

1、精通于桌面运维,至少2年的桌面运维经验;

2、熟练于AD域管理(含DNS\DFS等的管理);

3、熟练于Office365管理和Exchange邮箱管理;

4、熟练于金蝶、OA、钉钉等业务系统;

5、熟练于金蝶、OA等的软件运维(含数据库维护);

6、熟练于服务器及虚拟服务器管理(VSAN);

7、熟练于三层交换、路由表等网络知识,能独立完成核心交换机和AC等网络设备的配置(华为&H3C)。







11

临床



职位一:CRA

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岗位职责:

1、负责项目的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调等;

2、负责新产品“临床试验方案”,临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;

3、严格把控GCP、SOP,清点试验药物和物品,及时发现试验中的问题和不良反应,提交监察报告;

4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;

5、参与完成相关中心的数据核查、现场核查、稽查等。


任职要求:

1、掌握临床试验管理规范的相关知识;熟悉GCP法规;

2、有2年以上临床监查工作经验;

3、具有出色的沟通协调能力与抗压能力及团队合作精神。

 


12

研发系统



职位一:基因编辑高级科学家

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岗位职责:

1、负责Gene  editing gRNA and Donor DNA的设计和优化, 进行体外筛选和体内编辑效率和脱靶效应的检测;

2、常规的分子细胞生物学实验设计和操作,如分子克隆、DNA/RNA提取、RT-qPCR、NGS文库的构建、WB、ELISA等及处理分析数据等。


任职要求:

博士,分子生物学,细胞生物学,生物学等相关专业。


 


职位二:LNP/mRNA递送高级科学家

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岗位职责:

1、负责LNP/mRNA 制备和鉴定, 验证体外和体内递送效率;

2、常规的分子细胞生物学实验设计和操作,如分子克隆、DNA/RNA提取、RT-qPCR、WB、ELISA等及处理分析数据。


任职要求:

1、有AAV或LV或LNP研究经验;

2、博士,细胞生物学、病毒学,分子生物学,生物化学,生物学或医学等相关领域。


 



职位三:计算蛋白质工程师

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岗位职责:

1、使用基于结构(例如 Rosetta)和/或基于序列的方法为酶工程开发计算流程;

2、拥有组合来自不同来源的数据并分析这些数据或将这些数据整合到酶的多维优化中的能力;

3、带领技术团队在蛋白质设计、工程或预测(高级成员)中实施计算流程;

4、批判性地评估实验数据并将这些知识融入设计中。


任职要求:

1、精通至少一种软件编程语言(Python 是首选);

2、拥有使用至少一种分子建模软件(例如 Rosetta、NAMD 和/或 Schrodinger)的丰富实践经验。

 


职位四:研究员

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岗位职责:

负责疼痛或神经退行性疾病的基因治疗项目,进行载体设计、优化和表征的体外和体内研究。


任职要求:

1、有基因治疗或基因编辑经验,具备AAV, siRNA/miRNA, CRISPR的衣壳/载体设计经验,对神经科学或罕见疾病研究有热情、知识和经验。

 2、2年工作经验,博士,分子生物学、神经科学、遗传学、免疫学、药理学、生物工程专业。


薪资:

基本工资+岗位工资+年度绩效奖金,另有额外即时奖励、季度突出贡献奖、年度突出贡献奖、年度伯乐奖,高于同行业的薪资待遇。

福利:

全额五险一金+交通补贴+通讯补贴+餐费补贴,朝九晚六,周末双休,法定假日,法定年休假,另有免费体检、团建费用、生日福利、瑜伽课、加班补贴、带薪病假等,福利多多。

简历投递:

1、人力资源高级总监:张女士
联系电话:13675815237
邮箱:ChenmiaoZhang@exegenesisbio.com
2、招聘负责人:葛女士
联系电话:15869170427(微信同号)
邮箱:xiaqiuge@exegenesisbio.com

邮件备注:“生物职通车”推荐

办公地址:



创始人介绍
THE FOUNDER OF










































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公司创始人团队拥有丰富的基因和细胞疗法开发经验,在美国多个著名基因疗法公司工作均超过15年,团队配置完整、专长互补,在基因治疗药物设计、临床前研究和临床开发方面拥有丰富的产业界成功经验,并具备顶尖的基因药物工艺开发及大规模GMP生产能力。


从左往右依次为:创始人及CEO吴振华、联合创始人及CSO叶国杰、联合创始人及CTO王立军。


创始人及CEO吴振华博士拥有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。吴博士自美国罗彻斯特大学获得博士学位后在美国从事多年药物研发工作。他曾先后担任美国默沙东资深科学家、首席科学家,葛兰素史克副总监、总监,United Neuroscience副总裁,和NeuExcell CEO。吴博士长期从事基因疗法开发,在葛兰素史克和NeuExcell领导多项神经领域基因和细胞治疗工作。他曾任美中药物协会费城地区(SAPA-GP)会长多年,在团队招募、管理和运营方面拥有丰富经验。


联合创始人及CSO叶国杰博士拥有美国药企20余年药物研发、管理经验,长期从事基因治疗载体临床前的研发工作,曾建立和管理美国基因治疗公司Applied Genetics Technology Corporation(AGTC)研发部,负责从靶点发现、载体构建、小规模病毒生产、功能试验,以及GLP毒理和药理试验(IND enabling studies)的全流程研发工作。叶博士自中科院上海有机所获得博士学位后,先后在美国康乃尔大学, 芝加哥大学从事分子生物学和HSV溶瘤病毒分子遗传学博士后研究。叶博士曾先后担任MediGene科学家、资深科学家,AGTC研发部总监、高级总监和执行总监。曾在3年内连续向FDA递交4个IND并全部获准进入临床试验。


联合创始人及CTO王立军拥有在美国15年的工艺研发和生产经验,其中13年的时间在从事与基因治疗载体相关的工作。她硕士毕业于美国堪萨斯大学后一直在美国制药工业界工作,曾先后担任Deciphera pharmaceuticals研发科学家,AGTC高级研发科学家,Florida Biologix下游研发高级科学家,工艺和GMP生产总监,Brammer Bio GMP DS生产总监,Encoded Therapeutics工艺和生产总监。她具有丰富的AAV、LV、重组蛋白和抗体等生物药的工艺研发、cGMP生产经验及团队管理经验;她深入了解病毒载体的生产平台及技术瓶颈,领导交付了二十多个已用于临床I、II、III期的病毒批次的生产,其中大多数是世界上第一次用于人体临床试验,她非常熟悉病毒载体的分析方法和CMC生产规范。曾作为工艺总负责人参与或主导设计了四个用于病毒生产的GMP车间。





*以上由嘉因生物HR授权发布




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